TEMPORALIDAD Y ALCANCE DE LOS
CERTIFICADOS DE CALIDAD
La norma ISO 9001 en la cláusula 1 “Alcance”, define el alcance de la
norma misma. Esto no debe ser confundido con el alcance del SGC, que es un
término comúnmente utilizado para describir los procesos, productos (y / o
servicios), y las instalaciones, departamentos, divisiones, etc., de la
organización a los cuales la organización aplica un SGC formal. (Nota, este no
necesariamente incluye todos los procesos, productos, instalaciones,
departamentos, o divisiones, etc., de la organización). El alcance del SGC debe
estar basado en la naturaleza de los productos de la organización y sus
procesos de realización, el resultado de una evaluación de riesgo, consideraciones
comerciales, y requisitos contractuales y reglamentarios. Aunque la norma ISO
9001 es genérica, y aplicable a todas las organizaciones (sin importar el tipo,
tamaño y categoría de producto), bajo ciertas circunstancias, una organización
pudiera excluir el cumplimiento con algunos requisitos específicos de la norma
ISO 9001 (de la cláusula 7), y le es permitido declarar conformidad con la
norma. Esto es porque se ha reconocido que no todos los requisitos en esta
cláusula de la norma son relevantes para todas las organizaciones. La misma
norma ISO 9001permite estas exclusiones a través de la cláusula 1.2
“Aplicación”. Consecuentemente, el alcance de la certificación abarca el
alcance del SGC, así como cualquier requisito de la norma ISO 9001 excluido según
lo descrito. Ya que los términos alcance del SGC y alcance de la certificación
frecuentemente se usan indistintamente, esto puede llevar a una confusión
cuando un cliente o usuario final está tratando de identificar que partes de
una organización ha sido certificada en ISO 9001, que líneas de productos o
Traducción libre realizada por INLAC . procesos están cubiertos por el SGC, o
que requisitos del la norma ISO 9001 has sido excluidos.
Una vez otorgada la certificación, el alcance del
certificado puede ser modificado, ya sea ampliando o reduciendo sus procesos,
productos/ servicios, sitios, y/o departamentos involucrados en su alcance
inicial, para lo cual la organización debe solicitarlo por escrito indicando
las modificaciones deseadas.
Si se trata de ampliar o reducir sitios la
solicitud debe incluir:
Domicilio del o los sitios
Razón social o comercial de cada sitio
Número de empleados que laboran por sitio
Elementos de la norma que serán evaluados en casa
sitio
En el caso de SGIA los sitios a considerar en una
ampliación deben estar en el mismo país. Si la organización cuenta con sitios
fuera del país en donde se encuentra ubicado el o los sitios que forman parte
del alcance de la certificación inicial, estos no podrán ser considerados para
una ampliación.
El IMNC, debe otorgar la ampliación / reducción del
alcance siempre y cuando la organización:
cumpla con todos los elementos establecidos en el
apartado 6.1 de estas condiciones, excepto los incisos e) y h);cumpla con los requisitos aplicables a las
actividades relacionadas con la ampliación o reducción y sus interacciones;
observe apego estricto al Reglamento de uso de
marca de sistemas de gestión del IMNC.
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